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Regulación cosmética europea
Cumplimiento del Reglamento (CE) nº 1223/2009
Regulación Cosmética de la Unión Europea
La Regulación cosmética europea (CE nº 1223/2009) se aplica a los 27 países de la UE, más Noruega, Islandia y Liechtenstein (EEA), y exige su cumplimiento para los cosméticos vendidos en estas regiones. Tras el Brexit, Reino Unido sigue su propia normativa sobre cosméticos, mientras que Irlanda del Norte continúa bajo la legislación de la UE.
ContactaCumplimiento de la regulación cosmética europea
Antes de notificar tu producto en el CPNP (Cosmetic Product Notification Portal), es imprescindible cumplir con todos los requisitos europeos. Esto incluye una revisión completa de la fórmula cosmética, la verificación del etiquetado y la elaboración de documentos clave como el Informe de seguridad del producto cosmético (CPSR) y el Expediente de Información de Producto (PIF). Como Persona Responsable en la Unión Europea, te ayudamos a asegurar la evaluación de seguridad del producto y facilitar su acceso legal al mercado europeo.
¿Cómo cumplir con la regulación cosmética en Europa?
El Reglamento sobre cosméticos de la UE establece la información que debe figurar en la etiqueta de los cosméticos (artículo 19) y los criterios para la justificación de las reivindicaciones (655/2013). También tiene diferentes anexos con millones de ingredientes prohibidos y restringidos. Es esencial asegurarse de que el cosmético cumple los requisitos del reglamento de la UE antes de introducirlo en el mercado, por lo que es necesario revisar previamente la fórmula y el etiquetado.
El Informe de Seguridad del Producto Cosmético (CPSR) es un documento obligatorio que demuestra que tu producto cosmético es seguro para el uso humano, tal y como exige el Reglamento (CE) nº 1223/2009. Incluye análisis toxicológicos, datos de exposición y una conclusión de seguridad firmada por un profesional cualificado. Sin un CPSR, el producto no puede comercializarse en la UE.
Si buscas vender tus productos cosméticos en la UE, debes crear un Expediente de información del producto (PIF) para cada producto. Debes recopilar toda la información necesaria sobre el producto en el PIF, ya que es necesario para garantizar el cumplimiento de la normativa de la UE.
Su Persona Responsable se encargará de mantener el PIF actualizado. El PIF consta de apartados como, detalles del producto, su proceso de fabricación, los test de eficacia y un informe de evaluación de la seguridad que confirma que su producto es seguro para el consumo.
El CPNP (Portal de Notificación de Productos Cosméticos) es un sistema en línea en el que deben notificarse los productos antes de su venta en el mercado de la UE. La información presentada está sujeta a revisión por parte de las Autoridades y deberá actualizarse con cada cambio aplicado al producto.
Sólo será válida la notificación del producto para todos los países de la UE, siempre que se cumplan los requisitos nacionales (lengua, reciclado…). Sólo se efectuará una notificación cuando el producto haya sido evaluado como seguro.
Antes de que el cosmético entre en el mercado de la UE, las empresas deben realizar determinados tests para comprobar la seguridad del producto. Estos test cosméticos incluyen: Challenge, estabilidad y compatibilidad (que son obligatorias en función de la naturaleza del producto y su envase) o para comprobar la eficacia y fundamentar los claims.
Todo producto cosmético vendido en cualquier país de la UE debe tener un representante legal vinculado con sede en la UE, conocido como la Persona Responsable, que verifique la conformidad y seguridad del producto. Contar con una Persona Responsable formal que esté al día de la normativa y supervise los productos para los que actúa es indispensable para evitar cualquier posible problema.
La persona responsable representa a la marca ante las autoridades competentes durante las inspecciones y cuando los consumidores presentan reclamaciones. También gestionan la vigilancia posterior a la comercialización (cosmetovigilancia).
¿Quieres saber más sobre el CPNP y cómo puedes registrar tus productos en la Unión Europea? Haz click abajo para obtener más información sobre el CPNP según el Reglamento (CE) nº 1223/2009
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Comercializar un cosmético en el mercado europeo requiere conocimiento, orientación estratégica y confianza. En Cosmeservice no solo garantizamos el cumplimiento, también simplificamos el proceso y ofrecemos una visión clara para que tu producto llegue al mercado de forma segura, legal y a tiempo.
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FAQS
La regulación cosmética de la UE es el conjunto de normas que garantizan la seguridad, calidad y etiquetado adecuado de los productos cosméticos en el mercado europeo. Es de cumplimiento obligatorio para todas las marcas que quieran vender en la UE, ya sean fabricantes o importadores. Todo se basa en el Reglamento (CE) n.º 1223/2009.
Los fabricantes de productos cosméticos comercializados en Europa deben garantizar que sus productos cumplen una serie de requisitos, entre ellos: no causar daños a la salud humana, proporcionar una etiqueta clara y legible en la lengua del país donde se comercializan y cumplir las directrices de seguridad y calidad establecidas por la Comisión Europea.
En cuanto se disponga de las notificaciones CPNP, del expediente de información sobre el producto (PIF) y del distribuidor correspondiente, deberá designarse a una consultora como Cosmeservice para actuar como Persona Responsable. A partir de ese momento, los productos podrán comercializarse en la Unión Europea.
La Regulación cosmética europea (UE) exige la presencia de una Persona Responsable (RP) europea. La Persona Responsable garantiza que los productos cosméticos comercializados en la UE cumplen la normativa y los requisitos establecidos. Deben establecerse en la UE y cumplir diversas obligaciones legales, entre ellas mantener registros y estar a disposición de las autoridades competentes.
Los fabricantes y distribuidores de productos cosméticos tienen la responsabilidad de garantizar que sus productos cumplen la normativa europea. Además, los Estados miembros de la UE están obligados a supervisar el mercado y tomar medidas en caso de incumplimiento.
El incumplimiento de la normativa europea por parte de fabricantes o distribuidores puede acarrear sanciones, como multas, retirada de productos del mercado e incluso acciones legales por parte de los consumidores afectados. Además, la reputación de la empresa puede verse afectada y pueden perderse clientes por no cumplir las normas de seguridad y calidad establecidas.
El expediente de información sobre el producto (PIF) tiene una fecha de caducidad de 10 años. Después, si el producto continúa en el mercado, la parte responsable debe realizar una nueva evaluación para actualizarlo.
